eazyplex® SARS-CoV-2

 

    

   

  eazyplex® SARS-CoV-2

   

    

Lyophilisiert

Gebrauchsfertig

Keine RNS Extraktion

Schnell

Wenn‘s drauf ankommt — eazyplex® SARS-CoV-2!
Die beste Kombination aus Sensitivität, Spezifität und Schnelligkeit!


Nach einer In-Silico-Analyse der publizierten Sequenzen von SARS-CoV-2 Variante B.1.1.529 wird die Omicron-Variante von eazyplex® SARS-CoV-2 zuverlässig nachgewiesen.

 

Nutzen Sie die optimale Kombination aus der innovativsten

Nukleinsäure-Amplifikationstechnik und dem anwenderfreundlichen Format des eazyplex® Systems. Mit dem eazyplex® SARS-CoV-2 erhalten Sie das Ergebnis ohne RNS-Extraktion direkt aus UTM/VTM, eSwab-Medium oder trockenen Tupfern in spätestens 25 Minuten.

Das portable Gerät führt Sie mit seiner intuitiven Software durch die Testung. Die Probenkontrolle informiert Sie über die Abstrich-Qualität und die automatisch generierte Tabelle liefert eindeutige Ergebnisse.


Maximale diagnostische Sicherheit erhalten Sie durch die duale Testung des WHO-empfohlenen Targets „N-Gen“ und des ORF8-Gens.

Sensitivität

In einer Evaluierungsstudie am Universitätsklinikum Jena (Institut für Medizinische Mikrobiologie, Studienleiter Prof. Dr. Rödel) wurden zwischen 9. Oktober und 13. November
2020 Oropharyngealabstriche von 200 verschiedenen Patienten mit Anforderung „SARS-CoV-2“ mit dem eazyplex
® SARS-CoV-2 untersucht. Der Vergleich erfolgte mit dem NeuMoDx™ SARS-CoV-2 Assay (NeuMoDx Molecular).

Spezifität

Die BLAST Suche (www.ncbi.nlm.nih.gov/blast/) zeigt, dass die ausgewählten Primer, die im eazyplex® SARS-CoV-2 enthalten sind, SARS-CoV-2 detektieren (5000 veröffentlichte Sequenzen am 26.11.2020).

SARS-CoV-2 („Schweres akutes Atemwegssyndrom Corona Virus 2“)

Im Dezember 2019 wurde das neue Corona Virus das erste Mal in der chinesischen Stadt Wuhan detektiert. Die durch das Virus verursachte Erkrankung wurde von der WHO am 11. Februar 2020 als „COVID-19“ bzw. „Covid-19“ als Abkürzung für „Corona Virus Disease 2019“ benannt. Und am selben Tag wurde das Virus selbst von der CSG (Coronavirus Study Group) des „International Committee on Taxonomy of Viruses (ICTV)“ als SARS-CoV-2 für „severe acute respiratory syndrome coronavirus 2“ eingeordnet. Dieser Name wurde wegen der genetischen Ähnlichkeit zu dem SARS Ausbruch von 2003
gewählt. Obwohl die beiden Viren genetisch verwandt sind, sind sie doch unterschiedlich. Bis zum 10. März 2020 wurden bereits über 100 000 COVID-19 Fälle bestätigt. Am 11. März erklärte die WHO diesen Ausbruch als Pandemie.
Das Virusgenom besteht, wie in Coronaviren üblich, aus einzelsträngiger RNS (ssRNS) mit positiver Polarität. Am 16. Februar 2020 gab es von SARS-CoV-2 bereits mehr als 40 vollständige Genomanalysen. Zwei der Analysen zeigten eine nahe genetische Verwandtschaft (89%) zu dem Genom der bei Fledermäusen gefundenen Coronaviren. Die Mensch-zu-Mensch-Übertragung wurde im Januar von der chinesischen Gesundheitskommission für möglich eingestuft. Sowohl das US-amerikanische Center for Disease Control and Prevention, als auch das Robert-Koch Institut empfehlen einen Mindestabstand von 1-2 m zur Verringerung der Infektionsraten einzuhalten. Obwohl das Virus bisher in Sekreten des Nasen- und Rachenraumes, Sputum, Stuhl, Tränenflüssigkeit und Blut nachgewiesen wurde, vermutet man, dass SARS-CoV-2, genauso wie andere Erreger die Atemwegserkrankungen verursachen, durch eine Tröpfcheninfektion und Aerolsole der Atemluft verbreitet wird. Einig sind sich alle Experten, dass eine schnelle molekularbiologische Diagnostik zur Eindämmung der Pandemie einen sehr hohen Stellenwert einnimmt. Zur schnellen und zuverlässigen Virusdiagnostik bietet AmplexDiagnostics GmbH das CE-IVD zertifizierte Test-System
eazyplex® SARS-CoV-2 an.

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